山东九尔医药生物科技有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：山东/济宁
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鲁械注准20202060157
产品标签：医用射线防护喷剂，喷剂，医用，射线，防护
产品卖点：棕色塑料瓶包装，避光性好，产品稳定，酶活性高
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 消毒液 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 医用消毒 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】医用射线防护喷剂
【规格型号】A瓶：15000单位/瓶， B瓶：15mL/瓶
【医疗器械注册证编号】鲁械注准20202060157
【生产技术要求编号】鲁械注准20202060157
【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20140166号
【主要结构组成】产品由超氧化物歧化酶及其稳定剂（甘氨酸）、姜黄素、山梨醇、山梨酸钾、纯化水、喷雾泵和棕色塑料瓶组成，其中超氧化物歧化酶及其稳定剂（甘氨酸）存在于棕色塑料瓶（A瓶）中，姜黄素、山梨醇、山梨酸钾、纯化水存在于另一棕色塑料瓶（B瓶）中。
【适用范围】供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。
【有效成分的来源】产品有效成分为超氧化物歧化酶（SOD），来源于健康猪血。
【主要性能指标】PH值为5.0~7.0；超氧化物歧化酶（SOD）活性>1000u/mL。
【注意事项】
1. 本品开封使用后，应放于冷处（2℃～10℃），30天内用完为宜。本品一旦出现沉淀或絮状物等性状改变现象，应停止使用；
2. 单次使用时间不得超过12小时，最大累计使用时间不得超过72小时；
3. 使用期间保持喷雾瓶和喷雾泵之间密封，按压喷雾泵不宜过猛；
4. 本品外用，禁止内服，如果不慎入眼，请及时用清水冲洗；
5. 喷雾瓶、喷雾泵若有破损请勿使用；
6. 过敏体质慎用，如使用本产品出现皮肤粘膜组织不适反应，应停止使用；
7. 本产品由专业人员使用。
8. 本品以非无菌形式提供。
【禁忌症】对超氧化物歧化酶、甘氨酸、姜黄素、山梨醇、山梨酸钾过敏者禁用。
【使用方法】
1. 使用时旋开A瓶撕开封口膜，然后打开B瓶，将B瓶液体缓缓倒入A瓶中，将喷雾泵旋紧在A瓶上，充分振摇使A瓶粉末溶解，即可使用。
2. 拔下罩盖，对准放疗照射野内皮肤粘膜组织进行均匀喷射，每平方厘米0.15mL，放疗前后使用。每日3～5次，放疗结束后，继续使用7～10天。（产品泵头为定量喷雾泵----经检验，每喷喷0.15mL±20%。）
【储存条件、方法】常温、避光、干燥存放。
【生产日期和失效日期】见标签喷码
【有效期限】二年
【说明书编制日期】2019年12月18日
【注册企业】山东九尔实业集团有限公司
【注册地址】山东济宁高新区第十二工业园
【生产企业】山东九尔实业集团有限公司
【生产地址】山东济宁高新区第十二工业园
【售后服务单位】山东九尔实业集团有限公司
